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NOTICES ET FICHES DE DONNÉES DE SÉCURITÉ PROSIGNA

PREUVE SCIENTIFIQUE DE LA PERFORMANCE CLINIQUE DU TEST PROSIGNA

Des informations plus complètes pour de meilleures décisions thérapeutiques

  • Essai clinique du test Prosigna/PAM50 dans une population suédoise ménopausée sans ganglions: une étude multicentrique


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  • Validation analytique du test Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay basé sur le PAM50 et du système d’analyse nCounter à l’aide d’échantillons tumoraux mammaires fixés au formol et inclus en paraffine
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  • Comparaison du score du risque de récidive PAM50 obtenu avec le test Oncotype DX et du score obtenu avec l’immunohistochimie à 4 marqueurs pour prédire le risque de récidive à distance après hormonothérapie



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  • Facteurs prédictifs d’une récidive tardive du cancer du sein hormonodépendant








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  • Prédiction de la récidive à distance chez les patientes atteintes d’un cancer du sein hormonodépendant ayant un risque anatomo-clinique limité : utilisation du score du risque de récidive PAM50 chez 1 478 patientes ménopausées de l’essai ABCSG-8 traitées par hormonothérapie adjuvante seule
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  • Le score du risque de récidive PAM50 prédit le risque de récidive à distance tardive après hormonothérapie chez les femmes ménopausées atteines d’un cancer du sein de stade précoce ne répondant pas au traitement
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  • Prédiction de la récidive à distance tardive après 5 ans d’hormonothérapie: une analyse combinée des patientes des essais randomisés ABCSG 8 et TransATAC à l’aide du score du risque de récidive PAM50

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  • Le score du risque de récidive PAM50 prédit la récidive à distance à 10 ans dans une large cohorte danoise de femmes ménopausées sujettes à 5 ans d’hormonothérapie pour un cancer du sein de stade précoce hormonodépendant
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  • Étude prospective de l’impact du test Prosigna sur la prise de décision clinique concernant le traitement adjuvant chez les patientes non sélectionnées atteintes d’un cancer du sein de stade précoce RH+/HER– sans envahissement ganglionnaire




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  • L’étude des sous-types intrinsèques du cancer du sein par le groupe d’étude d’Allemagne de l’Ouest : une étude prospective multicentrique de l’impact décisionnel utilisant le test Prosigna pour la prise de décision concernant le traitement adjuvant dans le cancer du sein de stade précoce RH+/HER–
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  • Étude prospective multicentrique française évaluant l’impact clinique du test Prosigna® identifiant les sous-types intrinsèques du cancer du sein dans la prise en charge des cancers du sein de stade précoce




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  • Tests de profilage des tumeurs pour guider les décisions concernant la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du sein de stade précoce (recommandations de diagnostic du NICE)
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  • Comparaison des performances de 6 signatures pronostiques pour le cancer du sein hormonodépendant : une analyse secondaire d’un essai clinique randomisé

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  • Facteurs moléculaires déterminants de Oncotype DX, Prosigna, EndoPredict, et du Breast Cancer Index : une étude TransATAC


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ETUDES CLINIQUES EN COURS

  • Essai clinique EXPERT (Examining Personalised Radiation Therapy for Low-risk Early Breast Cancer)




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  • Essai clinique OPTIMA (Optimal Personalised Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis)




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CENTRES PROSIGNA

Sélectionnez votre pays ci-dessous pour obtenir la liste des centres qui réalisent localement le test Prosigna sur le système d’analyse nCounter

  • Australie

    • Sonic Genetics

       

      Level 17, Grosvenor Place,
      225 George Street
      NSW 2000
      Sydney

      800-010-447 (Australia only)
      800-515-119

      www.sonicgenetics.com.au

       

       

    • Bio-strategy

       

      PO Box 14
      VIC 3061, Campbellfield

      + 61 3 9355 3900
      www.bio-strategy.com

  • Danemark

    • Prosigna is covered by all
      Health Care Regions in Denmark

  • France

    • Institut Claudius Regaud

       

      1, Avenue Irène Joliot-Curie
      Toulouse cedex 9 31059

      + 33 (0) 5 31 15 50 50 (Standard)
      33 (0) 5 31 15 52 01

      www.iuct-oncopole.fr

       

    • Institut Curie

       

      26, Rue d’Ulm
      Paris 75005

      + 33 (0) 1 56 24 55 00 (Standard)

      www.curie.fr

    • Centre Jean-Perrin

       

      58, rue Montalembert
      Clermont-Ferrand 63011

      + 33 (0) 4 73 27 80 80 (Standard)
      + 33 (0) 4 73 27 81 67

      www.cjp.fr

    • Centre Henri Becquerel

       

      1, Rue d’Amiens
      Rouen 76038

      + 33 (0) 2 32 08 29 75
      + 33 (0) 2 32 08 22 22

      www.becquerel.fr

    • Centre Oscar Lambret

       

      3, Rue Frédéric Combemale
      Lille 59000

      + 33 (0) 3 20 29 59 48

      www.centreoscarlambret.fr

    • Hospices Civils de Lyon

       

      165, Chemin du Grand Revoyet
      Pierre Benite 69495

      + 33 (0) 4 78 86 11 86

      www.chu-lyon.fr
      https://biobook.chu-lyon.fr/Home

    • Centre Léon Bérard

       

      Cheney B 2ème étage,
      28 rue Laennec
      Lyon Cedex 69373

      + 33 (0)4 78 78 28 28

      www.centreleonberard.fr

       

  • Allemagne
  • Hong Kong

    • DeNovo Service Limited

       

      18 / F, Block B, Vita Tower

      29 Wong Chuk Hang Road

      Wong Chuk Hang

      Hong Kong
      852-2523 1868

      852-2523-1021

      www.denovoservice.com

  • Israel

    • Hadassah Medical Organization, Hadassah University Hospital

       

      P.O.B 12000
      Jerusalem 91120 Israel

      Tel: 972-2-6778864

      Fax: 972-2-6778861

  • Italie

    • Anatomia Patologica ASST
      Sette-Laghi, Ospedale Macchi Varese

       

      Via O.Rossi 9
      Varese (VA) 21100

      (+39) 0332 270601

      www.asst-settelaghi.it

    • ASUR Marche – Ospedale Generale
      Di Macerata OU. 0f Anatomy – Pathology

       

      Via S. Lucia 2
      Macerata (MC) 62100

      (+39) 073 325 724 60

      http://www.asl9.marche.it/RepartiServizi.htm

    • CDI Centro Diagnostico Italiano S.p.A. Dipartimento di Genetica Molecolare e Citogenetica

       

      Via Egidio Folli
      50-20134 Milano

      (+39) 0248317056

      genetica@cdi.it
      www.cdi.it

    • IRCCS Fondazione Pascale Istituto Nazionale Tumori

       

      Via Mariano Semmola 53

      80131 Naples

      (+39)081 59031767

      www.istitutotumori.na.it

       

    • TOMALAB – Toma Advanced Biomedical Assays SpA

       

      Via Francesco Ferrer 25/27

      (+39) 345 7528732

      www.tomalab.it

    • U.O.C. Anatomia Patologica – Azienda Ospedaliera – Universitaria Senese

             

      Via delle Scotte
      6 53100 Siena   
      0577 233450 – 585850

      http://www.ao-siena.toscana.it/

    • Vanvitelli University Hospital

       

      Via Luciano Armanni 5
      Napoli (NA) 80138

      (+39) 081 5664004

      www.policliniconapoli.it

  • Lituanie
  • Mexique

    • Zogen

       

      C. Coras 3515, local 8

      Colonia Monraz

      C.P. 44670, Zapopan, Jalisco

      México

      +52 33 1524 2286

      https://zogen.mx/

  • Portugal

    • Instituto Portuges de Oncologia
      do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
      (IPO Porto)

       

      Rua Dr António Bernardino de Almeida, 865
      Porto 4200-072

      +351 225 084 000

      www.ipoporto.pt

       

    • IPATIMUP Diagnósticos

       

      Rua Julio Amaral Carvalho 45
      Porto
      4200-135

      +351-225 570 732

      www.ipatimup.pt

       

  • Espagne

    • Anatomia Patológica,
      Hospital Germans Trias I Pujol

       

      Carretera de Canyet s/n
      Badalona 08916

      +34 93 497 88 53

      www.hospitalgermanstrias.cat

       

    • Centro de Diagnóstico Biomédico,

      Hospital Clínic

       

      C/ Villarroel 170

      Barcelona 08036

      +34 93 227 54 00 ext 5472

      www.clinicbarcelona.org

       

    • Fundación Jiménez Díaz

       

      Avda., Reyes Católicos, n 2
      Madrid CP 28040

      +34 91 550 48 00

      www.fjd.es

       

    • Hospital General Universitario
      Gregorio Marañón

       

      C. Dr. Esquerdo 46
      Madrid 28007

      +34 91 529 07 05

      www.comunidad.madrid

       

    • Hospital Universitario
      12 de Octubre

       

      Avda de Córdoba, s/n
      Madrid 28041

      +34 91 390 82 75

      www.comunidad.madrid

    • Hospital Universitario de Salamanca

       

      Paseo de la Trancisión s/n
      Salamanca 37007

      +34 92 329 11 00 Ext.: 55847 (Pathology)
      +34 923 136 783

      www.saludcastillayleon.es/CASalamanca/es

       

    • IMIBIC – Hospital Universitario
      Reina Sofia

       

      Av. Menendez Pidal, s/n
      Córdoba 14004

      +34 95 7213 759

      www.imibic.org

       

    • Oncogenomics SL

       

      C/Arturo Soria 17
      Madrid 28027

      +34 607 95 68 20

      www.oncogenomics.es

       

    • Pangaea Oncology S.A.

       

      Sabino Arana 5
      Barcelona 08028

      +34 93 546 01 40

      www.panoncology.com

       

    • SYNLAB Diagnósticos Globales

       

      Carrer Verge de Guadalupe 18
      Barcelona 08950

      +34 933 63 60 00

      www.synlab.es

       

  • Roumania

    • Resident Laboratory ltd

      Strada Gheorghe Doja 165, Oradea 410169

  • Suède

    • Unilabs Pathology Huvudsta

       

      Anderstorpsvägen 16,
      second floor,
      Solna, Stockholm 17154

      46732598273

      www.unilabs.com

  • Turquie

    • Acıbadem University

       

      Kayışdağı Cad.
      No:32 Ataşehir
      Istanbul

      +0216 661 46 47
      +0533 693 91 01

COUVERTURE DE L’ASSURANCE MALADIE

Le test Prosigna est remboursé par un nombre croissant de systèmes de santé publics à travers le monde. En Europe, le test Prosigna est soutenu par les principales agences d’évaluation des technologies de santé (HTA, Health Technology Assessment) et/ou les décideurs, dans les pays suivants notamment :

  • Angleterre et Pays de Galles – National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
  • France – Ministère de la Santé (Direction Générale de l’Offre de Soins), Référentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN)
  • Allemagne – Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen/Gemeinsamer Bundesausschuss (IQWIG/G-BA)
  • Italie – Ministero della Salute
  • Norvège – Beslutningsforum
  • Écosse – Scottish Health Technologies Group (SHTG)
  • Suède – TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) ordonné par le Conseil des produits médicaux (MTP-rådet)
  • Suisse – Bundesamt für Gesundheit (BAG)

Le test Prosigna est également remboursé au Danemark, en Israël, en Lituanie, en Espagne, ainsi que dans d’autres pays.

Pour savoir si le test Prosigna est remboursé dans votre pays et pour obtenir de plus amples informations sur votre statut de remboursement ou vos options en matière de mutuelle, veuillez contacter notre service client.

  • Pour l’Europe, le Moyen-Orient et l’Afrique, veuillez nous contacter.
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  • Pour le Canada, l’Amérique latine et l’Océanie, veuillez nous contacter.
    Contactez-nous

LES DERNIÈRES INFORMATIONS SUR LE TEST PROSIGNA BREAST CANCER ASSAY

  • Veracyte annonce de nouvelles données consensuelles issues de l'étude PROCURE présentées à l'ESMO Breast Cancer 2022
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  • Le test Prosigna Breast Cancer Assay est désormais remboursé en Allemagne

    Lire la suite
  • Veracyte annonce une nouvelle extension européenne du remboursement du test Prosigna pour le cancer du sein
    Lire la suite

VIDEOS

  •
    Cancer du sein RH+ HER2- : importance des sous-types intrinsèques pour les décisions thérapeutiques

    Pr. Frédérique Penault-Llorca vous présente PAM50, les discordances entre PAM50 et l’IHC, la valeur clinique des sous-types intrinsèques et des résultats comparatifs avec Oncotype Dx. Dans sa dernière partie, elle discute des patientes à risque intermédiaire.

  •
    Revue des études cliniques avec Prosigna/PAM50

    Pr Gilles Freyer présente succinctement les études cliniques qui ont validé l’utilisation de Prosigna pour les patientes RH+ HER2- et également des études en cours (MONALEESA, ALTERNATE…) montrant de potentielles utilisations de PAM50 dans le futur.

  •
    Cas cliniques : quel(s) traitement(s) choisiriez-vous pour ces patientes ?

    Dr. Olivier Tredan présente deux cas de patientes assez complexes et met en avant l’importance du sous-type moléculaire pour choisir le traitement le mieux adapté à chaque patiente. L’étude GERICO et OPTIMA sont également discutées.

  •
    Aidez vos patientes à comprendre leur risque de récidive déterminé grâce au profil d'expression génique (GEP) de leur tumeur.

    Quels sont les outils que nous avons pour aider les patientes atteintes d’un cancer du sein à comprendre leur risque de récidive? Dans ce webinaire, le professeur Dame Lesley Fallowfield discute du succès du programme éducatif TARGET au Royaume-Uni et de l’étude IMPARTER, qui détermine si un film d’information spécifique aux patientes améliore la compréhension sur l’utilité d’un test d’expression génique (GEP) et améliore les discussions patient-clinicien.
    Intervenant : Professeur Dame Lesley Fallowfield

    • Présentation du programme éducatif TARGET au Royaume-Uni
    • En savoir plus sur l’étude IMPARTER
    • Découvrez les films d’information patient
  •
    L’histoire et l’évolution de la signature PAM50 et Prosignaⓐ​
    L’histoire et l’évolution de la signature PAM50 et Prosigna, du laboratoire à la clinique: l’intérêt des sous-types moléculaires pour mieux traiter les patientes. Une discussion/ débat effectué en direct sur PAM50 et Prosigna et le processus d’adoption de cette signature dans le laboratoire de référence d’Heidelberg en Allemagne.

    Orateurs: Charles M. Perou, PhD, Prof. Torsten O. Nielsen and Dr. phil. Martina Kirchner​

    • Comprendre l’histoire et l’origine de la signature PAM50 et Prosigna​
    • Discussion sur leurs évolutions du laboratoire à la clinique​
    • Comprendre l’importance de déterminer avec précision le sous-type moléculaire de la tumeur pour mieux traiter les patientes​
  •
    Quels sont les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération ?​
    Quels sont les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération ? quelle est l’utilité du sous-type moléculaire dans la prise de décision thérapeutique ? Le passé, le présent et future de Prosigna. Ce webinar intéractif, est destiné aux professionnels de santé intéressés d’établir un traitement avancé personnalisé grâce aux signatures moléculaires.​ ​

    Orateur : P. Kelly Marcom, MD | Medical Director-Breast Cancer, Veracyte​
    Comprendre le potential de Prosigna :​

    • Discussion sur les avantages d’utiliser une signature génomique de seconde génération​
    • Comprendre l’utilité des sous-types moléculaires dans la clinique​
    • Discussion et débat en direct sur le passé, présent et future de la signature Prosigna​
  •
    L’importance des sous-classes moléculaires du cancer du sein invasif pour guider la décision thérapeutique
    Regardez cette présentation pour en apprendre plus sur les avantages de notre signature génomique Prosigna et son développement. Lors du congrès de la SFSPM 2022, Pr. Emmanuelle Charafe-Jauffret met en avant l’avantage des sous-types moléculaires et leurs valeurs pronostiques et prédictives.
  • Utilité clinique des Signatures Génomiques chez la femme pré-ménopausée et la femme âgée – Cas cliniques
    Au congrès de la SFSPM 2022, Dr Monique COHEN a présenté des données de vie réelle sur l’utilisation de Prosigna en France ainsi que des exemples de cas cliniques pour des femmes ménopausées et pré-ménopausées. Dr. Cohen discute également les cas de patientes N1mic et comment les résultats devraient être interprétés.
  • Les données cliniques supportant l’utilisation de Prosigna chez les patientes ménopausées avec ou sans ganglions envahis.
    Dr. Thomas Bachelot reprend l’ensemble des données cliniques supportant l’utilisation de Prosigna chez les femmes ménopausées, N0 ou N+, lors du congrès de la SFSPM 2022. Il présente également les seules données comparant l’ensemble des signatures génomiques.
  • Faut-il utiliser un test génomique chez les patientes pré-ménopausées avec (ou sans) ganglions envahis ? Études en cours
    Au congrès de la SFSPM 2022, Pr. Pierga présente des données cliniques supportant l’utilisation d’une signature génomique chez la femme pré-ménopausée et termine sa présentation sur l’étude prospective randomisée OPTIMA (https://optimabreaststudy.com) en cours, pour des patientes à haut risque de récidive.
  • Différences entre les signatures de 1ère et 2ème génération : quelles sont les plus performantes et pourquoi?
    Comment faites-vous une comparaison directe des performances pronostiques entre plusieurs tests génomiques? Pour en savoir plus, nous vous invitons à regarder cette présentation du Dr Ivana Sestak au congrès de la SFSPM 2021 sur les tests génomiques utilisés pour guider le traitement du cancer HR+ à un stade précoce
  • Intérêt clinique des sous-types moléculaires comme valeur pronostique et prédictive dans les cancers du sein HR+/HER2- avec ou sans ganglions envahis
    Au congrès de la SFSPM 2021, Dr Marie-Ange Mouret-Reynier parle des tests génétiques intégrés au parcours patient : nouvelles données cliniques et retour d'expérience en France.
  • Résultats d’une étude multicentrique sur l’utilisation de Prosigna en vie réelle en France : impact thérapeutique et économique
    Au congrès de la SFSPM 2021, Pr Roman Rouzier présente les résultats d'une étude multicentrique en vie réelle sur l'utilisation du test Prosigna en France et analyse les impacts thérapeutiques et économiques

    Cette étude française a mis en évidence:

     

    • L’utilité clinique de Prosigna en vie réelle
    • L’impact budgétaire bénéfique de Prosigna en France
    • Prosigna fournit plus d’informations que les autres tests génomiques
  •
    Association de Chirurgie du Sein (Association of Breast Surgery (ABS)) - Événement sponsorisé par Veracyte
    Nous vous invitons à regarder cette table ronde et cette présentation d'étude de cas sur le test Prosigna avec la participation de:
    • Professeur Mark Beresford – Oncologue clinique
    • Dr Marina Parton – Oncologue médicale
    • Dr Judy King – Oncologue médicale
    • Professeur Abeer Shaaban – Pathologiste du sein
    • M. James Harvey – Chirurgien du Sein
  •
    Symposium Veracyte – Tests génomiques dans le cancer du sein – vers plus de médecine de précision?
    Ce symposium Veracyte a été enregistré lors de la réunion SweBCG SOTA, Octobre 2021, Malmö, Suède.
    • Lignes directrices suédoises pour le dépistage du cancer du sein et expériences de Stockholm – Prof. Johan Hartman, Karolinska Institutet
    • Risque de récidive et utilité clinique des sous-types luminaux – Pr Matthew J. Ellis, Baylor College of Medicine
    • Décisions thérapeutiques personnalisées de niveau supérieur – l’essai OPTIMA – Prof Robert Stein, University College London
  •
    Prosigna en bref : implications cliniques des sous-types intrinsèques du cancer du sein
    Ce programme vise à mettre en évidence la valeur ajoutée du Prosigna@ Breast Cancer Assay avec la collaboration de leaders d'opinion. Pour en savoir plus, nous vous invitons à regarder cette présentation avec le Dr Ciruelos parlant de l'utilité des sous-types intrinsèques PAM50.
  • Comment les sous-types moléculaires intrinsèques peuvent-ils guider les décisions thérapeutiques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
    Un débat d’experts en direct sur la façon dont les sous-types moléculaires intrinsèques peuvent guider les décisions thérapeutiques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Des cas de patientes sont présentés.

    Intervenants :

     

    • Pr Frédérique Penault-Llorca
    • Pr Gilles Freyer
    • Dr Olivier Trédan