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FOGLI ILLUSTRATIVI DEI PRODOTTI PROSIGNA E SCHEDE DI SICUREZZA DEI MATERIALI

EVIDENZA SCIENTIFICA DELLE PRESTAZIONI CLINICHE DEL TEST PROSIGNA

Informazioni più complete per decisioni terapeutiche migliori

  • Valutazione del mondo reale del test Prosigna/PAM50 in una popolazione svedese in postmenopausa con nodo negativo: uno studio multicentrico


  • Convalida analitica del test Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay basato su PAM50 e del sistema di analisi nCounter utilizzando campioni di tumore della mammella fissati in formalina e inclusi in paraffina
  • Confronto del punteggio del rischio di recidiva PAM50 con Oncotype DX e IHC4 per la predizione del rischio di recidiva distante dopo terapia endocrina





  • Fattori che predicono una recidiva tardiva del tumore della mammella positivo ai recettori degli estrogeni






  • Previsione di recidiva distante in pazienti con tumore della mammella positivo al recettore con rischio clinicopatologico limitato: utilizzo del punteggio di rischio di recidiva PAM50 in 1478 pazienti in postmenopausa della sperimentazione ABCSG-8 trattate con la sola terapia endocrina adiuvante
  • Il punteggio di rischio di recidiva PAM50 predice il rischio di recidiva distante tardiva dopo la terapia endocrina nelle donne in postmenopausa con tumore della mammella in fase iniziale endocrino-responsivo




  • Previsione di recidiva distante tardiva dopo 5 anni di trattamento endocrino: analisi combinata di pazienti del gruppo di studio austriaco 8 sul tumore della mammella e del colon-retto e arimidex, tamoxifene in monoterapia o in studi randomizzati combinati utilizzando il punteggio di rischio di recidiva PAM50
  • Il punteggio di rischio di recidiva PAM50 prevede una recidiva distante a 10 anni in un'ampia coorte danese di donne in postmenopausa assegnate a 5 anni di terapia endocrina per tumore della mammella in fase iniziale positivo ai recettori ormonali


  • Studio prospettico dell'impatto del test Prosigna sul processo decisionale clinico adiuvante in pazienti non selezionate con tumore della mammella in stadio iniziale positivo al recettore degli estrogeni, negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano e con linfonodi negativi


  • Studio del gruppo di studio della Germania occidentale sul sottotipo intrinseco del tumore della mammella: studio prospettico multicentrico sull'impatto decisionale sull'utilizzo del test Prosigna per il processo decisionale del trattamento adiuvante nel tumore della mammella in stadio iniziale positivo ai recettori degli estrogeni e HER2- negativo
  • Studio prospettico e multicentrico francese che valuta l'impatto clinico del Breast Cancer Intrinsic Subtype Prosigna® Test nella gestione dei tumori della mammella in fase iniziale





  • Test di profilazione tumorale per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nel tumore della mammella in fase iniziale (Linee guida diagnostiche NICE)

  • Confronto delle prestazioni di 6 firme prognostiche per il tumore della mammella positivo ai recettori degli estrogeni: analisi secondaria di una sperimentazione clinica randomizzata
  • Driver molecolari di Oncotype DX, Prosigna, EndoPredict e Breast Cancer Index: studio TransATAC.



COPERTURA ASSICURATIVA SANITARIA

Il test Prosigna è utilizzato da un numero crescente di sistemi sanitari pubblici in tutto il mondo. In Europa, il test Prosigna è raccomandato dalle principali agenzie di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e/o enti decisionali come:

  • Inghilterra e Galles: National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
  • Francia: Haute Autorité de Santé (HAS)
  • Germania: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen/Gemeinsamer Bundesausschuss (IQWIG/G-BA)
  • Italia: Ministero della Salute
  • Norvegia: Beslutningsforum
  • Scozia: Scottish Health Technologies Group (SHTG)
  • Svezia: TLV (Tandvårds- och Läkemedelsformånsverket) ordinato dal Medical Products Council (MTP-rådet)
  • Svizzera: Bundesamt für Gesundheit (BAG)

Prosigna viene rimborsato anche in Danimarca, Israele, Lituania, Spagna e altri Paesi.

Per scoprire se il test Prosigna è coperto dal rimborso nel Suo Paese e per ulteriori informazioni sul Suo stato di rimborso o sulle opzioni di assicurazione privata, contatti il nostro team di assistenza clienti.

  • Australia
    • Sonic Genetics

       

      Level 17, Grosvenor Place,
      225 George Street
      NSW 2000
      Sydney

      800-010-447 (Australia only)
      800-515-119

      www.sonicgenetics.com.au

       

    • Bio-strategy

       

      PO Box 14
      VIC 3061, Campbellfield

      + 61 3 9355 3900
      www.bio-strategy.com

  • Danimarca
    • Prosigna is covered by all
      Health Care Regions in Denmark

  • Francia
    • Institut Claudius Regaud

       

      1, Avenue Irène Joliot-Curie
      Toulouse cedex 9 31059

      + 33 (0) 5 31 15 50 50 (Standard)
      33 (0) 5 31 15 52 01

      www.iuct-oncopole.fr

       

    • Institut Curie

       

      26, Rue d’Ulm
      Paris 75005

      + 33 (0) 1 56 24 55 00 (Standard)

      www.curie.fr

       

    • Centre Jean-Perrin

       

      58, rue Montalembert
      Clermont-Ferrand 63011

      + 33 (0) 4 73 27 80 80 (Standard)
      + 33 (0) 4 73 27 81 67

      www.cjp.fr

       

    • Centre Henri Becquerel

       

      1, Rue d’Amiens
      Rouen 76038

      + 33 (0) 2 32 08 29 75
      + 33 (0) 2 32 08 22 22

      www.becquerel.fr

       

    • Centre Oscar Lambret

       

      3, Rue Frédéric Combemale
      Lille 59000

      + 33 (0) 3 20 29 59 48

      www.centreoscarlambret.fr

       

    • Hospices Civils de Lyon

       

      165, Chemin du Grand Revoyet
      Pierre Benite 69495

      + 33 (0) 4 78 86 11 86

      www.chu-lyon.fr
      https://biobook.chu-lyon.fr/Home

       

    • Centre Léon Bérard

       

      Cheney B 2ème étage,
      28 rue Laennec
      Lyon Cedex 69373

      + 33 (0)4 78 78 28 28

      www.centreleonberard.fr

       

  • Germania
  • Hong Kong
    • DeNovo Service Limited

       

      18 / F, Block B, Vita Tower

      29 Wong Chuk Hang Road

      Wong Chuk Hang

      Hong Kong
      852-2523 1868

      852-2523-1021

      www.denovoservice.com

  • Italia
    • Anatomia Patologica ASST
      Sette-Laghi, Ospedale Macchi Varese

       

      Via O.Rossi 9
      Varese (VA) 21100

      (+39) 0332 270601

      www.asst-settelaghi.it

    • ASUR Marche – Ospedale Generale
      Di Macerata OU. 0f Anatomy – Pathology

       

      Via S. Lucia 2
      Macerata (MC) 62100

      (+39) 073 325 724 60

      http://www.asl9.marche.it/RepartiServizi.htm

    • CDI Centro Diagnostico Italiano S.p.A. Dipartimento di Genetica Molecolare e Citogenetica

      Via Egidio Folli
      50-20134 Milano

      (+39) 0248317056

      genetica@cdi.it
      www.cdi.it

    • IRCCS Fondazione Pascale Istituto Nazionale Tumori

       

      Via Mariano Semmola 53

      80131 Naples

      (+39)081 59031767

      www.istitutotumori.na.it

       

       

    • TOMALAB – Toma Advanced Biomedical Assays SpA

       

      Via Francesco Ferrer 25/27

      (+39) 345 7528732

      www.tomalab.it

    • U.O.C. Anatomia Patologica – Azienda Ospedaliera – Universitaria Senese

             

      Via delle Scotte
      6 53100 Siena   
      0577 233450 – 585850

      http://www.ao-siena.toscana.it/

    • Vanvitelli University Hospital

       

      Via Luciano Armanni 5
      Napoli (NA) 80138

      (+39) 081 5664004

      www.policliniconapoli.it

  • Lituania
  • Messico
    • Zogen

       

      C. Coras 3515, local 8

      Colonia Monraz

      C.P. 44670, Zapopan, Jalisco

      México

      +52 33 1524 2286

      https://zogen.mx/

  • Portogallo
    • Instituto Portuges de Oncologia
      do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
      (IPO Porto)

       

      Rua Dr António Bernardino de Almeida, 865
      Porto 4200-072

      +351 225 084 000

      www.ipoporto.pt

       

    • IPATIMUP Diagnósticos

       

      Rua Julio Amaral Carvalho 45
      Porto
      4200-135

      +351-225 570 732

      www.ipatimup.pt

       

  • Roumania
    • Resident Laboratory ltd

      Strada Gheorghe Doja 165, Oradea 410169

  • Spagna
    • Anatomia Patológica,
      Hospital Germans Trias I Pujol

       

      Carretera de Canyet s/n
      Badalona 08916

      +34 93 497 88 53

      www.hospitalgermanstrias.cat

       

    • Centro de Diagnóstico Biomédico,

      Hospital Clínic

       

      C/ Villarroel 170

      Barcelona 08036

      +34 93 227 54 00 ext 5472

      www.clinicbarcelona.org

       

    • Fundación Jiménez Díaz

       

      Avda., Reyes Católicos, n 2
      Madrid CP 28040

      +34 91 550 48 00

      www.fjd.es

       

    • Hospital General Universitario
      Gregorio Marañón

       

      C. Dr. Esquerdo 46
      Madrid 28007

      +34 91 529 07 05

      www.comunidad.madrid

       

    • Hospital Universitario
      12 de Octubre

       

      Avda de Córdoba, s/n
      Madrid 28041

      +34 91 390 82 75

      www.comunidad.madrid

       

    • Hospital Universitario de Salamanca

       

      Paseo de la Trancisión s/n
      Salamanca 37007

      +34 92 329 11 00 Ext.: 55847 (Pathology)
      +34 923 136 783

      www.saludcastillayleon.es/CASalamanca/es

       

    • IMIBIC – Hospital Universitario
      Reina Sofia

       

      Av. Menendez Pidal, s/n
      Córdoba 14004

      +34 95 7213 759

      www.imibic.org

       

    • Oncogenomics SL

       

      C/Arturo Soria 17
      Madrid 28027

      +34 607 95 68 20

      www.oncogenomics.es

       

    • Pangaea Oncology S.A.

       

      Sabino Arana 5
      Barcelona 08028

      +34 93 546 01 40

      www.panoncology.com

       

    • SYNLAB Diagnósticos Globales

       

      Carrer Verge de Guadalupe 18
      Barcelona 08950

      +34 933 63 60 00

      www.synlab.es

       

  • Svezia
    • Unilabs Pathology Huvudsta

       

      Anderstorpsvägen 16,
      second floor,
      Solna, Stockholm 17154

      46732598273

      www.unilabs.com

  • Tacchino
    • Acıbadem University

       

      Kayışdağı Cad.
      No:32 Ataşehir
      Istanbul

      +0216 661 46 47
      +0533 693 91 01

NOTIZIE ED EVENTI

Video

  • Aiuta i tuoi pazienti a comprendere il loro rischio di recidiva come determinato dal loro profilo di espressione genica tumorale (GEP).

    Quali strumenti abbiamo per aiutare i malati di cancro al seno a comprendere il loro rischio di recidiva? In questo webinar, la professoressa Dame Lesley Fallowfield discute il successo del programma educativo TARGET nel Regno Unito e dello studio IMPARTER, che determina se un film informativo specifico per il paziente migliora la comprensione dell’utilità di un esame del sangue. – discussioni cliniche.

     

    Relatore: professoressa Dame Lesley Fallowfield

    • Presentazione del programma educativo TARGET nel Regno Unito
    • Scopri di più sullo studio IMPARTER
    • Scopri i filmati informativi per i pazienti
  • La storia e l'evoluzione di PAM50 e Prosignaⓐ​
    La storia e l'evoluzione di PAM50 e Prosigna dal laboratorio alla clinica: come una classificazione biologica accurata può essere utilizzata per trattare al meglio i pazienti.​ Discussione e dibattiti dal vivo sulla storia e le origini di PAM50 e Prosigna e sul processo di adozione in un centro di riferimento a Heidelberg, in Germania.

    Relatori: Charles M. Perou, PhD, Prof. Torsten O. Nielsen e Dr. phil. Martina Kirchner​

    • Comprendere la storia e l’origine di PAM50 e Prosigna​
    • Discutere la loro evoluzione dal laboratorio alla clinica​
    • Imparare come un’accurata classificazione biologica possa essere utilizzata per trattare al meglio i pazienti.​
  • Quali sono i vantaggi dell'utilizzo di un test genomico di seconda generazione?​
    Quali sono i vantaggi dell'utilizzo di un test genomico di seconda generazione? Qual è l'utilità della sottotipizzazione intrinseca nella clinica? Passato, presente e futuro.​ Webinar interattivo pensato per i medici che trattano il tumore al seno e che sono interessati a un trattamento personalizzato attraverso i test di espressione genica molecolare.​

    Relatore: P. Kelly Marcom, MD | Direttore medico per il cancro al seno, Veracyte​

    Capire il potenziale di Prosigna:​

    • Discutere i vantaggi dell’uso di un test genomico di seconda generazione​
    • Conoscere l’utilità della sottotipizzazione intrinseca nella clinica​
    • Discussioni e dibattiti dal vivo su passato, presente e futuro.​
  • Differenze tra i test di profilo di espressione genica di prima e seconda generazione: quali sono i più performanti e perché?
    Come si fa a fare un confronto diretto delle prestazioni prognostiche tra più test di espressione genica molecolare? Per saperne di più, vi invitiamo a guardare la presentazione della dott.ssa Ivana Sestak alla SFSPM 2021 sui test di espressione genica molecolare utilizzati per guidare il trattamento del cancro HR+ in fase iniziale. (inglese)
  • Evidenza clinica dei sottotipi molecolari come valore prognostico e predittivo nei tumori al seno HR+/HER2- con o senza linfonodi
    Marie-Ange Mouret-Reynier, SFSPM 2021, parla dei test di espressione genica molecolare integrati nel percorso del paziente: nuovi dati clinici e feedback in Francia. (Francese)
  • Studio multicentrico real world sull'uso di Prosigna® in Francia: impatto terapeutico edeconomico
    Roman Rouzier presenta alla SFSPM 2021 i risultati di uno studio multicentrico real world sull'uso del Prosigna Breast Cancer Assay in Francia e analizza l'impatto terapeutico ed economico (francese).    
    • L’utilità di Prosigna in un contesto reale
    • L’impatto benefico di Prosigna sul bilancio in Francia
    • Prosigna fornisce più informazioni rispetto ad altri test di profilo di espressione genica
  • Association of Breast Surgery (ABS) - Evento sponsorizzato da Veracyte
    Vi invitiamo ad assistere a questa tavola rotonda e alla presentazione di un caso di studio sul Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay con:
    • Professor Mark Beresford – Oncologo clinico
    • Dott.ssa Marina Parton – Oncologa medica
    • Dott.ssa Judy King – Oncologa medica
    • Professoressa Abeer Shaaban – Patologa del seno
    • Mr James Harvey – Chirurgo della mammella
  • Simposio Veracyte - Test genomici nel cancro al seno: più medicina di precisione?
    Questo simposio Veracyte è stato registrato in occasione del meeting SweBCG SOTA, ottobre 2021, Malmö, Svezia.
    • Linee guida svedesi per i test nel cancro al seno ed esperienze da Stoccolma – Prof. Johan Hartman, Karolinska Institutet
    • Rischio di recidiva e utilità clinica dei sottotipi luminali – Prof. Matthew J. Ellis, Baylor College of Medicine
    • Decisioni di trattamento personalizzate di livello successivo – lo studio OPTIMA – Prof. Robert Stein, University College London
  • Prosigna in sintesi: implicazioni cliniche dei sottotipi intrinseci del cancro al seno
    Questo programma si concentra sull'evidenziare il valore aggiunto di Prosigna@ Breast Cancer Assay con la collaborazione di opinion leader. Per saperne di più, ti invitiamo a guardare questa presentazione con il Dr. Ciruelos che parla dell'utilità dei sottotipi intrinseci PAM50.
  • In che modo i sottotipi molecolari intrinseci possono guidare le decisioni terapeutiche per i pazienti con carcinoma mammario?
    Discussione dal vivo su come i sottotipi molecolari intrinseci possono guidare le decisioni terapeutiche per i pazienti affetti da tumore al seno. Le presentazioni sono supportate da discussioni basate sui referti ottenuti.

    Relatori :

     

    • Pr Frédérique Penault-Llorca
    • Pr Gilles Freyer
    • Dr Olivier Tredan